醫(yī)藥用級氫溴酸右美沙芬原料CP20藥典標準

醫(yī)藥用級氫溴酸右美沙芬原料CP20藥典標準

    氫溴酸右美沙芬

    QingxiusuanYoumeishafen

    DextromethorphanHydrobromide

    C18H25NO?HBr?H2O370.33

    本品為3-甲氧基-17-甲基-（9α，13α，14α）-喃氫溴酸一水合物，按無水物計算，含C18H25NO?HBr應(yīng)為98.0%~102.0%。

    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭。

    本品在乙醇中易溶，中溶解，在水中略溶

    比旋度取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+28.0°至+30.0°。

    【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml，產(chǎn)生黃色沉淀。

    （2）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在278nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

    【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.2~6.5。

    乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

    取本品0.50g，加水20ml，置水浴中加熱溶解后冷卻，加1mol/L醋酸溶液2ml和1%亞硝酸鈉溶液1ml，再加水使成25ml，搖勻；如顯色，與對照液（取N對照品20mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水適量，于水浴中溫熱使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.001%）。

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主營產(chǎn)品

羧甲淀粉鈉   、羧甲基纖維素鈉   、枸櫞酸   、液狀石蠟   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化鋅   、水楊酸   、聚乙二醇   、羥苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亞砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化鈦   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸鋇   、藥用輔料   、魚肝油   、氯化鈣   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、殼聚糖   、化學試劑   、硬脂酸鎂   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氫鈉   、甲基纖維素   、依地酸二鈉   、山梨醇