藥用矯味劑糖精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用矯味劑糖精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微有香氣;易風(fēng)化。
【類別】 診斷用藥,矯味劑。
【貯藏】 密封保存。
【最小起訂量】1kg
【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用矯味劑糖精鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)**
**1. 性狀**
糖精鈉,化學(xué)名稱為鄰苯甲?;酋啺封c,是一種白色或略帶淺黃色的無(wú)定形粉末,具有強(qiáng)烈的甜味。它在水中的溶解度較高,幾乎不溶于乙醇。
**2. 鑒別**
糖精鈉的鑒別可通過(guò)其特定的化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行,如與某些試劑發(fā)生顏色變化等。具體的鑒別方法可參考相關(guān)的藥典或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
**3. 檢查**
對(duì)糖精鈉的檢查主要包括外觀、顏色、氣味、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘俚软?xiàng)目。應(yīng)確保產(chǎn)品符合藥典規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。
**4. 含量測(cè)定**
糖精鈉的含量測(cè)定通常采用高效液相色譜法、紫外-可見(jiàn)分光光度法等方法進(jìn)行。這些方法具有較高的準(zhǔn)確性和靈敏度,可用于測(cè)定糖精鈉的含量。
**5. 類別**
糖精鈉屬于藥用矯味劑類別,主要用于改善藥物的口感,使其更易于被患者接受。
**6. 貯藏**
糖精鈉應(yīng)存放在干燥、陰涼、通風(fēng)、陽(yáng)光不直射的地方,避免與有毒、有害物品混放。貯藏過(guò)程中應(yīng)注意防潮、防熱、防霉變。
**7. 制劑**
糖精鈉可作為藥用輔料用于制備各種口服固體制劑,如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。在使用過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)制劑的配方和工藝要求合理使用。
**8. 注意事項(xiàng)**
(1)糖精鈉的使用應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和規(guī)范,確保藥物的安全性和有效性。
(2)在使用過(guò)程中,應(yīng)注意控制糖精鈉的用量,避免過(guò)量使用。
(3)對(duì)于特定人群(如孕婦、兒童、老年人等),應(yīng)根據(jù)具體情況謹(jǐn)慎使用糖精鈉。
(4)在使用過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)糖精鈉出現(xiàn)異常情況(如顏色變化、結(jié)塊等),應(yīng)立即停止使用并咨詢相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。
以上是關(guān)于藥用矯味劑糖精鈉的藥典標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,供您參考。如有需要,建議查閱相關(guān)藥典或咨詢相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員以獲取更詳細(xì)的信息。