醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料抗氧劑
2,6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT),是一種有機(jī)化合物,分子式為C15H24O,為白色結(jié)晶性粉末,遇光顏色變黃,并逐漸變深。也是一種抗氧化劑,廣泛用于食品和食品相關(guān)產(chǎn)品中。
醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基B酚。按無水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性狀】 本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為69~70℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)(?())為80.0~90.0。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
熔點(diǎn):69-71℃
沸點(diǎn)b:265℃
密度:1.048g/cm3
閃點(diǎn):127℃
logP:5.32
折射率:1.499
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn): 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9∶1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。
測(cè)定法: 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】 密封,在陰涼干燥處保存。
醫(yī)用級(jí)二丁基羥基甲苯藥用輔料抗氧劑