醫(yī)藥用級(jí)維生素E原料別名生育酚CDE備案浙江

醫(yī)藥用級(jí)維生素E原料別名生育酚CDE備案浙江

    維生素E

    Weishengsu　E

    Vitamin　E

    C31H52O3　　　472.75

    本品為合成型或天然型維生素E；合成型為（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氫吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型為（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3應(yīng)為96.0%~102.0%。

    【性狀】　本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無(wú)臭；遇光色漸變深。天然型放置會(huì)固化，25℃左右熔化。

    本品在無(wú)水乙醇、丙酮、植物油中易溶，在水中不溶。

        折光率　本品的折光率（通則0622）為1.494～1.499。

    吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為41.0～45.0。

    【鑒別】?。?）取本品約30mg，加無(wú)水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，搖勻，在75℃加熱約15分鐘，溶液顯橙紅色。

    【檢查】　酸度　取乙醇15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，溶解后，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.5ml。

    生育酚（天然型）　取本品0.10g，加無(wú)水乙醇5ml溶解后，加二苯胺試液1滴，用硫酸鈰滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸鈰滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)1.0ml。

    有關(guān)物質(zhì)（合成型）　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

    供試品溶液　取本品，用正己烷稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。

醫(yī)藥用級(jí)維生素E原料別名生育酚CDE備案浙江