藥用級氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP
氫氯噻嗪
Qinglüsaiqin
Hydrochlorothiazide
C7H8ClN3O4S2 297.74
本品為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品計(jì)算,含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm與323nm波長處有最大吸收,273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4~5.7。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集285圖)一致。
【檢查】酸堿度取本品0.50g,加水25ml,振搖2分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml與甲基紅指示液0.15ml,溶液應(yīng)顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml,溶液應(yīng)呈紅色。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙腈(1∶1)5ml,振搖使溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。
【類別】利尿藥,抗高血壓藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】氫氯噻嗪片
藥用級氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP