臺(tái)山新寧藥用級(jí)枸櫞酸500g瓶裝輔料藥
臺(tái)山新寧藥用級(jí)枸櫞酸500g瓶裝輔料藥
本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按無水物計(jì)算，含C6H8O7不得少于99.5%。 【性狀】 本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末；無臭，味極酸；在枯燥空氣中微有風(fēng)化性；水溶液顯酸性反響。 本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙中略溶。 【鑒別】 （1）本品在105℃枯燥2小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集263圖）分歧。 （2）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】 溶液的廓清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應(yīng)廓清無色；如顯色，與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)規(guī)范比色液（通則0901第一法）比擬，不得更深。 氯化物 取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.0005%）。 硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.015%）。 草酸鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生混濁。 易炭化物 取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時(shí)，立刻放冷，如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比擬，不得更深。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分為7.5%～9.0%。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。 鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生混濁。 鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），加正丁醇提取后，與規(guī)范鐵溶液1.0ml用同一辦法制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0001%）。 【含量測(cè)定】 取本品約1.5g，精細(xì)稱定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。 【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)理劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。 【貯藏】 密封保管。
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