藥用級氧化鋅填充劑CDE備案GMP認(rèn)證含量99

藥用級氧化鋅填充劑CDE備案GMP認(rèn)證含量99

氧化鋅

Yanghuaxin

Zinc Oxide

ZnO 81.38

[1314-13-2]

本品按熾灼品計算，含ZnO不得少于99.0%。

【檢查】堿度取本品1.0g，加新沸的熱水10ml，振搖5分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。

硫酸鹽取本品1.0g，加適量稀鹽酸溶解，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較，不得更深(0.005%)。

碳酸鹽與酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加熱，不得發(fā)生氣泡；攪拌后，溶液應(yīng)澄清。

熾灼失重取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過1.0%。

鐵鹽取本品0.40g，加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴，煮沸5分鐘使溶解，放冷，加水至50ml，搖勻后，另取25ml，加水10ml，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.005%)。

鉛取本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分鐘，冷卻，稀釋至100ml，照原子吸收分光光度法(通則2321)測定，不得過百萬分之五十。

砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加稀鹽酸2ml使溶解，加水25ml與0.025%甲基紅乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。

【類別】藥用輔料，填充劑和抑菌劑等。

【貯藏】密封保存。

注：本品在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。

藥用級氧化鋅填充劑CDE備案GMP認(rèn)證含量99