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醫(yī)藥級(jí)鹽酸左氧氟沙星原料藥CDE備案

參考價(jià) 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/3/4 9:42:10
  • 訪問次數(shù)257
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我公司專注致力于輔料行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展,已擁有近百種優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,舍我利潤(rùn)擴(kuò)大規(guī)模。在堅(jiān)持合法合規(guī)的原則下,秉承客戶至上,誠(chéng)信,創(chuàng)新制勝的企業(yè)發(fā)展宗旨,對(duì)員工秉持專注、口碑的工作要求,尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn),與有緣人攜手共創(chuàng)事業(yè)輝煌,全心全意為健康服務(wù)。

產(chǎn)品特點(diǎn):

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個(gè)別按照客戶需求為散包裝)

我們的優(yōu)勢(shì):

① 質(zhì)量穩(wěn)定:實(shí)行全過程質(zhì)量監(jiān)控,細(xì)致入微,多方位核查!

② 價(jià)格合理:高效內(nèi)部成本控制,減少開支,讓利于客戶!

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥級(jí)鹽酸左氧氟沙星原料藥CDE備案
本品為(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-(4-基-1-哌基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。按干燥品計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為89.5%~92.5%。
【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
醫(yī)藥級(jí)鹽酸左氧氟沙星原料藥CDE備案 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級(jí)鹽酸左氧氟沙星原料藥CDE備案

醫(yī)藥級(jí)鹽酸左氧氟沙星原料藥CDE備案

本品為(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-(4-基-1-哌基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。按枯燥品計(jì)算,含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))應(yīng)為89.5%~92.5%。 【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙或石油醚中簡(jiǎn)直不溶。 比旋度 取本品,精細(xì)稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-47°至-52°。 【鑒別】 (1)取本品及氧氟沙星對(duì)照品適量,分別加右氧氟沙星項(xiàng)下的活動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含左氧氟沙星 (按C18H20FN3O4計(jì))0.01mg與氧氟沙星0.02mg的溶液,作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照右氧氟沙星項(xiàng)下的辦法實(shí)驗(yàn),供試品溶液主峰的保存時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保存時(shí)間分歧。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1012 圖)分歧。 (3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反響(通則 0301)。 【檢查】 酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.0。 溶液的廓清度 取本品5份,各0.1g,分別加水10ml溶解后,溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,與2號(hào)濁度規(guī)范液(通則0902 第一法)比擬,均不得更濃。 吸光度 取本品5份,各0.1g,分別精細(xì)加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401)在450nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度,均不得過0.1。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,精細(xì)稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))1.0mg的溶液,作為供試品溶液,照左氧氟沙星項(xiàng)下的辦法測(cè)定,應(yīng)契合規(guī)則。 右氧氟沙星 取本品適量,加活動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì))1.0mg的溶液,作為供試品溶液,照左氧氟沙星項(xiàng)下的辦法測(cè)定,應(yīng)契合規(guī)則。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量應(yīng)為3.5%~5.0%(通則 0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,置鉑坩堝中,依法檢查(通則 0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測(cè)定】取本品適量(約相當(dāng)于左氧氟沙星,按C18H20FN3O4計(jì)50mg),精細(xì)稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照左氧氟沙星項(xiàng)下的辦法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C18H20FN3O4的含量。 【類別】 喹諾酮類抗菌藥。 【貯藏】 遮光、密封保管。 【制劑】 (1)鹽酸左氧氟沙星片(2)鹽酸左氧氟沙星膠囊

關(guān)鍵詞:原料藥 對(duì)照品
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