醫(yī)藥用水楊酸原料消毒防腐類(lèi)CAS69-72-7廠家
水楊酸
Shuiyangsuan
Salicylic Acid
本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;水溶液顯酸性反應(yīng)。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為158~161℃。
【鑒別】(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集57圖)一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品0.5g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照品溶液取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯酚對(duì)照品各適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm;進(jìn)樣體積20μl。
測(cè)定法精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
限度供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%,苯酚不得過(guò)0.02%;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(通則0841)。
重金屬取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。
【類(lèi)別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】水楊酸軟膏
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