一、生物制藥車間布局
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和,設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
二、布局原則
1.流程分離:根據(jù)藥品生產(chǎn)的流程,將車間分為不同的區(qū)域,避免不同流程之間的交叉污染。
2.空氣流動:車間內(nèi)的空氣流動應該符合無塵環(huán)境的要求,避免產(chǎn)生死角和積塵區(qū)域。
3.設備布局:設備應該按照流程順序進行布局,避免設備之間的交叉污染。
4.通道布局:車間內(nèi)的通道應該寬敞,方便操作人員進出,同時避免交叉污染。
5.人員流動:車間內(nèi)的人員流動應該有序,避免人員之間的交叉污染。
6.物料流動:物料應該按照流程順序進行布局,避免物料之間的交叉污染。
三、生物制藥企業(yè)GMP凈化車間的類型
1.亂流式
空氣通過風管和潔凈室內(nèi)的空氣過濾器進入空調(diào)箱GMP凈化車間,并由GMP凈化車間兩側的隔斷墻板或高架地板回風。氣流不是直線運動,而是不規(guī)則的流動或渦流。這種類型適用于這種類型。GMP凈化車間等級為1000-1000000。
2.層流式
層流式空氣流向均勻直線移動,空氣從覆蓋率的過濾器進入室內(nèi),由高架地板或兩側隔墻板回風。這種類型適用于GMP凈化車間等級應設置較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100種類型可分為兩種:
(1)水平層流式
水平空氣從過濾器單向吹出,由對面墻壁的回風系統(tǒng)回風,灰塵隨風排出GMP凈化車間外,下流側污染一般較嚴重。
優(yōu)點:結構簡單,運行后短時間內(nèi)即可穩(wěn)定。
缺點:施工成本高于亂流式,室內(nèi)空間不易擴大。
(2)垂直層流式
GMP凈化車間房間天花板過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,可獲得較高的清潔度,工藝或工作人員產(chǎn)生的灰塵可迅速排出室外,不影響其他工作區(qū)域。
承接 生物制藥無塵車間 布局設計裝修 WOL
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