藥用氯化鎂有質(zhì)檢單
藥用氯化鎂有質(zhì)檢單
本品含MgCl2•6H2O應(yīng)為98.0%~101.0%?! 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色透明的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒蛞掖贾幸兹??! 捐b別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯 紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯 紅溶液(取苯 紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸 溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)溴化溶液(精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的溴化0mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于10μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液和供試品溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0.05%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ∷?nbsp; 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第 法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為51.0%~55.0%?! ′X鹽 (供制備血液透析液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液(精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對(duì)照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5% 8-羥基喹啉三氯甲溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用三氯甲稀釋至刻度,搖勻,照熒光分光光度法(通則0405)測(cè)定,在激發(fā)波長(zhǎng)392nm、發(fā)射波長(zhǎng)518nm處測(cè)定,供試品溶液的熒光強(qiáng)度不得大于對(duì)照品溶液的熒光強(qiáng)度(0.0001%)?! ′^鹽 取本品1g,加水10ml溶解后,加1mol/L硫酸溶液1ml,2小時(shí)內(nèi)不出現(xiàn)渾濁?! ♀}鹽 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加醋酸溶液(2mol/L)1ml、草酸銨試液1ml,搖勻,放置15分鐘,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱(chēng)取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g,置1000ml量瓶中,加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得,每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)10ml用同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。 鉀鹽 取本品5g,加水5ml溶解后,加酒石酸氫鈉試液0.2ml,5分鐘內(nèi)不出現(xiàn)渾濁?! ¤F鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第 法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第 法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加水50ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.17mg的MgCl2•6H2O?! 绢?lèi)別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。 【貯藏】密封保存。