藥用級大豆磷脂(供注射用)醫(yī)用CP藥典標準
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于30。
碘值 本品的碘值(通則0713)應不小于75。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于3.0。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產生磚紅色沉淀。
?。?)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【類別】 藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。
【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
藥用級大豆磷脂(供注射用)醫(yī)用CP藥典標準