藥用級麝香草酚 含量99 CDE備案A GMP生產(chǎn)

藥用級麝香草酚 含量99 CDE備案A GMP生產(chǎn)

　　C10H14O   150.22

　　[89-83-8]

　　本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在乙醇中極易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。

　　熔點  本品的熔點（通則0612）為48～52℃。

　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L氫氧化鈉溶液2ml，加熱使溶解，水浴加熱，即顯紫色。

　?。?）取本品約2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍(lán)綠色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過，取續(xù)濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05ml，即顯黃色。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加2mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　有關(guān)物質(zhì)　取本品0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用或效能相當(dāng)?shù)纳V柱），起始溫度為80℃，維持2分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比應(yīng)不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）。

　　不揮發(fā)物　取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。

　　【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，振搖使溶解，加入熱鹽酸（l→2）20ml，搖勻，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理論終點1～2ml處，加熱溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振搖約10秒后，加甲基橙指示液1滴，振搖，溶液如顯紅色則重復(fù)上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.755mg的C10H14O。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級聚乙烯醇（高中低粘），藥用級羥苯甲酯（乙酯 丙酯），藥用級卡波姆（A,B,C/980型），藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務(wù)。

藥用級麝香草酚 含量99 CDE備案A GMP生產(chǎn)