醫(yī)藥用級核黃素磷酸鈉CAS號130-40-5

醫(yī)藥用級核黃素磷酸鈉CAS號130-40-5

　　本品為核黃素5'-（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含核黃素（C17H20N4O6）應(yīng)為74.0%～79.0%。

　　【性狀】本品為橙黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；有引濕性。

　　本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度 避光操作。取本品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（45→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+38.0°至+42.0°。

　　【鑒別】（1）取本品約1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下顯淡黃色并有強烈的黃綠色熒光；加無機酸或堿溶液，熒光即消失。

　　（2）取本品適量，加磷酸鹽緩沖液（pH7.0）溶解并稀釋制成每1ml中含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm、372nm與444nm的波長處有最大吸收，在240nm的波長處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集628圖）一致。

　?。?）取本品0.5g，加硝酸10ml，在水浴上蒸干，熾灼，殘渣加水5ml使溶解，必要時濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

　　對照品溶液 取核黃素對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下。

　　測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至核黃素磷酸鈉峰保留時間的2.5倍。按外標法以峰面積計算。　

　　式中 ∑At為供試品溶液色譜圖中核黃素磷酸鈉峰、3'-核黃素磷酸鈉峰、4'-核黃素磷酸鈉峰及游離核黃素峰的峰面積之和；

　　As為對照品溶液色譜圖中核黃素峰面積；

　　Wt為核黃素磷酸鈉供試品稱樣量；

　　Ws為核黃素對照品稱樣量乘以對照品含量；

　　d為干燥失重。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】核黃素磷酸鈉注射液

醫(yī)藥用級核黃素磷酸鈉CAS號130-40-5