藥用級(jí)二甲雙胍原料醫(yī)用級(jí)降血片有CDE備案
鹽酸二甲雙胍
Yansuan Erjiashuanggua
Metformin Hydrochloride
鹽酸二甲雙胍,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C4H12ClN5,主要用作降血糖藥。
中文名鹽酸二甲雙胍
外文名Metformin Hydrochloride
化學(xué)式C4H12ClN5
分子量165.625
CAS登錄號(hào)1115-70-4
EINECS登錄號(hào)214-230-6
熔點(diǎn)223至226℃
水溶性易溶
外觀白色結(jié)晶性粉末
閃點(diǎn)89.3℃
安全性描述S26;S36
危險(xiǎn)性符號(hào)Xn
危險(xiǎn)性描述R22;R36/38
適應(yīng)癥
用于輕癥糖尿病。
本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
【含量測(cè)定】取本品約60mg,精密稱定,加無(wú)水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.282mg的C4H11N5·HCl
【類別】降血糖藥。
來(lái)源
本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽,按干燥品計(jì)算,含C4H11N5•HCI不得少于98.5%。
性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)鹽酸二甲雙胍片(2)鹽酸二甲雙胍腸溶片
(3)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(4)鹽酸二甲雙胍膠囊
藥用級(jí)二甲雙胍原料醫(yī)用級(jí)降血片有CDE備案