藥用級吡喹酮原料藥醫(yī)用CP藥典標準GMP認證
本品為2-(環(huán)己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-a]異喹啉-4-酮。按干燥品計算,含C19H24N2O2應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在三LV甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙MI或水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為136~141℃。
【鑒別】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集190圖)一致。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取吡喹酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。
色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關物質(zhì)項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】驅(qū)腸蟲藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】吡喹酮片
藥用級吡喹酮原料藥醫(yī)用CP藥典標準GMP認證