藥用級無水磷酸氫二鈉藥典四部輔料

藥用級無水磷酸氫二鈉藥典四部輔料

藥用級無水磷酸氫二鈉藥典四部輔料

本品按枯燥品計算，含Na₂HPO₄不得少于99.0%。 

【性狀】本品為白色或類白色粉末，具引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中簡直不溶。 

【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 

【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.0～9.4。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml，充沛振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應廓清無色。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.001%）。 硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.01%）。 碳酸鹽 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產(chǎn)生。 水中不溶物 取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃枯燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗濯，在105℃枯燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。 復原物質(zhì) 取本品5.0g，加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消逝。 磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。  枯燥失重 取本品，在130℃枯燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。 鐵鹽 取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液（1→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與規(guī)范鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一辦法制成對照液比擬，不得更深（0.002%）。 重金屬 取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調(diào)理溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml， 依法檢查（通則0822第一法），應契合規(guī)則（0.0002%）。 

【含量測定】取本品約2.5g，精細稱定，加新沸過的冷水25ml溶解后，精細參加鹽酸滴定液（1mol/L）25ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，記載第一突躍點耗費氫氧化鈉滴定液體積N₁與第二突躍點耗費氫氧化鈉滴定液總體積N₂，以第一個突躍點耗費的氫氧化鈉滴定液體積計算含量，并將滴定的結果用空白實驗校正N₃。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當于142.0mg的Na₂HPO₄。 

【類別】藥用輔料，pH值調(diào)理劑弛緩沖劑等。

 【貯葳】密封保管。