藥用級醋酸磺胺米隆原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S?C2H4O2不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有醋酸臭。
本品在水中易溶。
熔點(diǎn) 取本品,不經(jīng)干燥,依法測定(通則0612),熔點(diǎn)為163~167℃。
【鑒別】(1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml,顯黃紅色;放置10分鐘后,加氯化銨0.2g,溶液變?yōu)樗{(lán)綠色(與其他磺胺類藥的區(qū)別)。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集556圖)一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
銨鹽取酸度項(xiàng)下的溶液,置試管中,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.63mg的C7H10N2O2S?C2H4O2。
【類別】磺胺類抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
藥用級醋酸磺胺米隆原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)