藥用預(yù)膠化淀粉有質(zhì)檢單
藥用預(yù)膠化淀粉有質(zhì)檢單
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察
【檢查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(對酚指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源,應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物(可按所附方法檢測)的標(biāo)示值?!緳z查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(對酚指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! 《趸?nbsp; 取本品適量,依法檢查(通則2331第法),二氧化硫含量不得過0.004%?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%?! ¤F鹽 取本品0.50g,加稀鹽4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。