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藥用級鹽酸格拉司瓊原料藥醫(yī)用CP20藥典標準

參考價 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/12/8 14:04:52
  • 訪問次數(shù)253
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國藥定點供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種,藥品品種達8000多個。

公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現(xiàn)夢想!







磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學原料藥,藥用輔料
CAS號 107007-99-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C18H25ClN4O 規(guī)格 1kg/袋
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級鹽酸格拉司瓊原料藥醫(yī)用CP20藥典標準
本品為1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(huán)[3,3,1]壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C18H24N4O·HC1應(yīng)為98.0%~102.0%。
藥用級鹽酸格拉司瓊原料藥醫(yī)用CP20藥典標準 產(chǎn)品信息

藥用級鹽酸格拉司瓊原料藥醫(yī)用CP20藥典標準

  本品為1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(huán)[3,3,1]壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C18H24N4O·HC1應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。

  【鑒別】?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1027圖)一致。

 ?。?)本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.5。

  溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色。

  硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

  有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。

  對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5ug的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液 取鹽酸格拉司瓊適量,加溶劑(取磷酸0.16ml加水至80ml,加乙腈20ml,混勻,加己胺0.1ml,用三乙胺調(diào)pH值至7.5)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,取適量,置試管中,密塞,在強光下照射4小時。

  色譜條件 用氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.25%(ml/mD三乙胺的0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)-甲醇(50∶50)為流動相;檢測波長為302nm;進樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,格拉司瓊峰前應(yīng)產(chǎn)生明顯的光降解產(chǎn)物峰,格拉司瓊峰與光降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)符合要求。理論板數(shù)按格拉司瓊峰計算不低于2000。

  測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

  限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

  對照品溶液 取鹽酸格拉司瓊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項下。

  測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

  【類別】 抗腫瘤輔助藥。

  【貯藏】 遮光,密封保存。

  【制劑】?。?)鹽酸格拉司瓊片(2)鹽酸格拉司瓊注射液

藥用級鹽酸格拉司瓊原料藥醫(yī)用CP20藥典標準

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