藥用級羊毛脂 軟膏基質(zhì) 乳化劑 CDE備案輔料

藥用級羊毛脂 軟膏基質(zhì) 乳化劑 CDE備案輔料

藥用級羊毛脂 軟膏基質(zhì) 乳化劑 CDE備案輔料

本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。 

【性狀】 本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩；臭微小而特異。 本品在三甲烷或乙中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水平均混合。 熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為36～42℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.5。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為92～106（測定時加熱回流時間為2小時）。 碘值 本品的碘值（通則0713）為18～35（測定時在暗處放置時間為4小時）。 

【鑒別】 取本品0.5g，加三甲烷5ml溶解后，加醋酐1ml與硫酸2滴，即顯深綠色。

 【檢查】 酸堿度 取本品10g，加水50ml，置水浴上加熱熔融，不時攪拌，放冷，除去脂肪，溶液應(yīng)廓清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色；另取10ml，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。 氯化物 取本品0.20g，置錐形瓶中，加乙醇27ml，加熱回流數(shù)分鐘，放冷，加硝酸0.5ml，濾過，濾液中加硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴，如發(fā)作混濁，與對照液[取乙醇20ml，加規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比擬，不得更濃（0.035%）。 易氧化物 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴，5分鐘內(nèi)紅色不得完整消逝。 乙醇中不溶物 取本品0.50g，加無水乙醇40ml，煮沸，溶液應(yīng)廓清或顯極微的混濁。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，時加攪拌，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 熾灼殘渣 不得過0.15%（通則0841）。

 【類別】 藥用輔料，軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

 【貯藏】 密封，在陰涼處保管。