醫(yī)用甘露醇原料可關(guān)聯(lián)審評為A GMPCP20藥標(biāo)
甘露醇注射液
Ganluchun Zhusheye
Mannitol Injection
本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
甘露醇是一種己六醇,因溶解時吸熱,有甜味,對口腔有舒服感,故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇是一種高滲性的組織脫水劑,臨床上廣泛應(yīng)用于治療腦水腫,預(yù)防急性腎衰,治療青光眼,加速毒物及藥物從腎臟的排泄。
中文名
甘露醇
別名
D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇
劑型
藥用輔料
外文名
Mannitol
運(yùn)動員慎用
非慎用
是否處方藥
非處方藥
基本性質(zhì)
白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)166,相對密度1.52,1.489(20℃),沸點(diǎn)290-295℃(467kPa)。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%,25℃)、83ml醇,較多地溶于熱水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構(gòu)化體,山梨糖醇的吸濕性很強(qiáng),而該品沒有吸濕性。甘露醇有甜味,其甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。
折疊
【類別】同甘露醇。
【規(guī)格】(1)20ml∶4g(2)50ml∶10g(3)100ml∶20g
(4)250ml∶50g(5)500ml∶100g(6)3000ml∶150g
【貯藏】遮光,密閉保存。
醫(yī)用甘露醇原料可關(guān)聯(lián)審評為A GMPCP20藥標(biāo)