藥用級(jí)亞硝酸鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

藥用級(jí)亞硝酸鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

　　本品按干燥品計(jì)算，含NaNO2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無(wú)色或白色至微黃色的結(jié)晶；無(wú)臭；有引濕性；水溶液顯堿性反應(yīng)。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】(1)取本品的水溶液(0.3→10)約1ml，加醋酸成酸性后，加新制的硫酸亞鐵試液數(shù)滴，即顯棕色。

　　(2)取上述溶液適量，加稀無(wú)機(jī)酸，加熱，即發(fā)生紅棕色的氣體。

　　(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】溶液的顏色取本品2.5g，加水50ml溶解，溶液顏色與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。

　　氯化物  取本品0.30g，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.02%)。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.03%)。

　　干燥失重  取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。

　　重金屬  取本品2.0g，加稀鹽酸6ml溶解后，置水浴上蒸干并不斷攪拌，使殘?jiān)纱址?，再加?ml，蒸干，加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml溶解后，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加硫酸0.4ml與水1ml，蒸干，加熱至發(fā)生濃白煙，放冷，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

　　【含量測(cè)定】取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，隨搖動(dòng)隨緩緩加至酸性的高錳酸鉀溶液［精密量取高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)50ml，置具塞錐形瓶中，加水100ml與硫酸5ml混合制成］中，加入時(shí)，吸管的端須插入液面下，加完后密塞，放置10分鐘，加碘化鉀3g，密塞，輕輕振搖使溶解，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)相當(dāng)于3.45mg的NaNO2。

　　【類別】解毒原料藥。

　　【貯藏】密封保存。

藥用級(jí)亞硝酸鈉原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A