藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

苯氧乙醇

Benyangyichun

Phenoxyethanol

　　本品為2-苯氧基乙醇。含C₈H₁₀O₂應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為無色微黏稠的液體。

　　本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.105～1.110。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.537～1.539。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?/span>2）取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在269nm與275nm波長(zhǎng)處有吸收。在269nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為95～105，在275nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為75～85。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液，搖勻，作為供試品溶液；精密量取適量，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中主峰的峰面積（0.10%）;各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中主峰峰面積的3倍（0.3%）。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰峰面積0.5倍（0.05%）的色譜峰忽略不計(jì)。

　　環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液；取二氧六環(huán)適量，精密稱定，加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液；取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為對(duì)照品溶液；量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml，置頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶