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醫(yī)藥用級海藻糖 矯味劑 甜味劑 藥典輔料

參考價(jià) 16
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/10/24 9:13:13
  • 訪問次數(shù)593
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產(chǎn)品特點(diǎn):

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

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④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥用級海藻糖 矯味劑 甜味劑 藥典輔料
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味甜。
無水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
醫(yī)藥用級海藻糖 矯味劑 甜味劑 藥典輔料 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級海藻糖 矯味劑 甜味劑 藥典輔料

醫(yī)藥用級海藻糖 矯味劑 甜味劑 藥典輔料

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。    【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,味甜。    無水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。    比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。    【鑒別】 (1)取本品2g,加水5ml使溶解,取該溶液1ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4ml,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。    (2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。    (3)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。    (4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與海藻糖對照品圖譜一致(通則0402)。    【檢查】 酸度 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。    溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g(按無水物計(jì)算),置100ml量瓶中,加新沸冷水充分振搖使溶解,放冷,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。720mn波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。    氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%),    硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。    可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色。    有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取對照溶液10μ1,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)。    水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分應(yīng)不得過1.0%。    熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。    重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。    無菌(供無除菌工藝的無菌制劑用) 取本品,依法檢查 (通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。    微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。    細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則 1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。    【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速0.4ml/min;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖、海藻糖對照品適量,加水 溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,吸取20μ1,注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。    測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含海藻糖10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。    【類別】 藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。    【規(guī)格】 本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)。    【貯藏】 密封,陰涼、干燥處保存。

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