藥用級(jí)托吡卡胺醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A

藥用級(jí)托吡卡胺醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A

　　本品為N-乙基-2-苯基-N-（4-吡啶甲基）羥丙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C17H20N2O2不得少于98.5%。

　　基本信息

　　化學(xué)式：C17H20N2O2

　　分子量：284.353

　　CAS號(hào)：1508-75-4

　　EINECS號(hào)：216-140-2

　　理化性質(zhì)

　　密度：1.161g/cm3

　　熔點(diǎn)：98°C

　　沸點(diǎn)：492.8oC

　　閃點(diǎn)：251.8oC

　　折射率：1.586

　　外觀：白色固體

　　溶解性：可溶于水

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中微溶；在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。

　　熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96~100℃。

　　吸收系數(shù)：取本品，精密稱定，加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在254nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為167~177。

　　【鑒別】（1）取本品約5mg，加乙醇1ml溶解后，加2，4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加氫氧化鈉乙醇溶液（1→100）1ml，溶液即顯紅紫色。

　　（2）取本品，加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在波長(zhǎng)220~350nm范圍內(nèi)，僅在254nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集746圖）一致。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于28.44mg的C17H20N2O2。

　　【類別】散瞳藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】托吡卡胺滴眼液

藥用級(jí)托吡卡胺醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A