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藥用級(jí)鹽酸普萘洛爾醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

參考價(jià) 60
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/10/13 14:47:52
  • 訪問次數(shù)252
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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于200412月,是國(guó)藥定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營(yíng)化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營(yíng)原輔料2000余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨,所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想!







磺胺嘧啶銀粉劑,苯酚,硫酸鋇干混懸劑,松節(jié)油,水合氯醛,維生素,對(duì)乙酰氨基酚,氫氧化鋁,化學(xué)原料藥,藥用輔料
CAS號(hào) 3506-09-0 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C16H22ClNO2 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)鹽酸普萘洛爾醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H21NO2·HCl不得少于99.0%。
藥用級(jí)鹽酸普萘洛爾醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A 產(chǎn)品信息

藥用級(jí)鹽酸普萘洛爾醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

  本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H21NO2·HCl不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

  本品在水或乙醇中溶解,在三LV甲烷中微溶。

  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為162~165℃。

  【鑒別】(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在290nm與319nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

  (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集396圖)一致。

 ?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】酸度 取本品0. 10g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5. 0~6.5。

  溶液的澄清度與顏色 取本品l.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901 第一法)比較,不得更深。

  游離萘酚 取本品20mg,加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml,振搖使溶解,加重氮苯磺酸試液1ml,搖勻,放置3分 鐘;如顯色,與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml中含α-萘酚20μg)0.30ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.03%)。

  有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  供試品溶液 取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml 中約含1mg的溶液。

  對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。

  色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈- 水-硫酸(55 :45 :0. 1)的混合液(取十二烷基硫酸鈉1.6g與 磷酸二氫四丁基銨0.31g溶于1000ml混合液中,用2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至3. 3)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為 292nm;進(jìn)樣體積20μ1。

  系統(tǒng)適用性要求 供試品溶液色譜圖中,普萘洛爾峰保留時(shí)間約為5分鐘,理論板數(shù)按普萘洛爾峰計(jì)算不低于3000,拖尾因子應(yīng)不大于2. 0。

  測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的7倍。

  限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面 積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(0.4%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得 過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?不得過0. 1% (通則0841)。

  【含量測(cè)定】取本品約0. 25g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(7 : 3)混合液40ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0. 1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29. 58mg的C16H21NO2·HCl。

  【類別】β腎上腺素受體阻滯劑。

  【貯藏】密封保存。

  【制劑】(1)鹽酸普萘洛爾片 (2)鹽酸普萘洛爾注射液

藥用級(jí)鹽酸普萘洛爾醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

關(guān)鍵詞:液相色譜
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