藥用級(jí)布洛芬原料CDE備安登記現(xiàn)貨CP20

藥用級(jí)布洛芬原料CDE備安登記現(xiàn)貨CP20

　　【鑒別】（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集943圖）一致。

　　【檢查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　供試品溶液取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中含100mg的溶液。

　　對(duì)照溶液精密量取供試品溶液適量，用定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

　　色譜條件釆用硅膠G薄層板，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：5：1）為展開(kāi)劑。

　　測(cè)定法吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)，晾干，噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液，在120℃加熱20分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。

　　限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

　　干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%（通則0841）。

　　重金屬取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

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