械字號(hào)備案 藥用卡波姆940 藥監(jiān)局有備案
可以提供以下資質(zhì)：
1、13%
2、隨貨出庫(kù)單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊(cè)批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)算，含羧酸基（—COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。
卡波也稱卡波姆（carbomer），是以等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹(shù)脂，是一類(lèi)非常重要的流變調(diào)節(jié)劑，中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質(zhì)，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡(jiǎn)單，穩(wěn)定性好，廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜、凝膠中?？úㄊ敲绹?guó)諾譽(yù)公司的招牌菜（前身為美國(guó)古立德公司，美國(guó)最古老的公司之一），其產(chǎn)品包括Carbopol系列流變學(xué)調(diào)節(jié)劑和Pemulen系列聚合物乳化劑。
[卡波姆分子式]C3H4O2
【性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。
【鑒別】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。
【檢查】酸度 取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.5～3.5。
苯 取本品約1g，精密稱定，加對(duì)二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對(duì)照品溶液；另取本品約1g，
精密稱定，置具塞試管中，加對(duì)二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml，密塞振搖1小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）檢查，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測(cè)定。含苯不得過(guò)0.01%。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
黏度 取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至
7.3～7.8（用精密pH試紙測(cè)試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測(cè)定（附錄Ⅵ G 第二法），在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為15～30Pa·S。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱定，均勻分散于400ml水中，攪拌使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ
A）每1ml氫氧化鈉滴定液
（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的—COOH。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。
供注類(lèi)輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤(pán)80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注：提供的藥用輔料均在國(guó)家局評(píng)審中心平臺(tái)登記。
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