凡士林醫(yī)用軟膏潤(rùn)滑劑 藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)
凡士林醫(yī)用軟膏潤(rùn)滑劑 藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)
本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。 【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體;無臭或幾乎無臭;有滑膩感;具有拉絲性。 本品在乙醇或水中幾乎不溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第三法)為45~60℃。 【檢查】 錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,放冷,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定,錐入度應(yīng)為130~230單位。 酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml, 加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移至比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水至10ml制成)比較,不得更深。 雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.75。 硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17%)。 有機(jī)酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。 油脂和樹脂 取本品10.0g,加20%氫氧化鈉溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。 異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?取本品2.0g,用直火加熱,應(yīng)無異臭;再熾灼,遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與濃過氧化氫溶液1.5ml,混勻,小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使灰化,放冷,加硝酸0.5ml,加熱灼燒至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。 【貯藏】 密閉保存。