藥用級鹽酸金霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準新貨
藥用級鹽酸金霉素是一種廣譜抗生素,具有很強的抗菌作用,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。作為醫(yī)藥級原料藥,其質(zhì)量和標準要求非常嚴格,需要符合醫(yī)用藥典級標準?! ?/p>
最近,我們的藥用級鹽酸金霉素新貨到了,這批貨物經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗,符合醫(yī)用藥典級的標準。這意味著我們的產(chǎn)品具有高純度、高效性和低毒性的特點,能夠為醫(yī)藥行業(yè)提供高質(zhì)量的原料藥?! ?/p>
鹽酸金霉素作為一種抗生素,具有廣譜的殺菌作用,可以有效治療多種感染病癥,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。同時,它也可以用于治療一些嚴重的感染病癥,如骨與關(guān)節(jié)感染、敗血癥等。因此,藥用級鹽酸金霉素在醫(yī)療領(lǐng)域具有非常重要的地位?! ?/p>
C22H23ClN2O8?HCl515.35
本品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCl)不得少于91.0%?! ?/p>
【性狀】本品為金黃色或黃色結(jié)晶;無臭;遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或幾乎不溶?! ?/p>
比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,避光放置30分鐘,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為-235°至-250°?! ?/p>
【鑒別】(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml即顯藍色,漸變?yōu)殚蠙炀G色;加水1ml后,顯金黃色或棕黃色?! ?/p>
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集370圖)一致?! ?/p>
(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)?! ?/p>
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ?/p>
供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻?! ?/p>
對照品溶液取鹽酸金霉素對照品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含1mg的溶液?! ?/p>
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下?! ?/p>
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算?! ?/p>
【類別】四環(huán)素類抗生素。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。