醫(yī)用D,L-甲硫氨酸原料藥CP20版藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用D,L-甲硫氨酸原料藥CP20版藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)用D,L-甲硫氨酸為L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。按干燥品計(jì)算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。

　　【甲硫氨酸性狀】

　　本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有特臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。

　　比旋度：取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+21.0°至+25.0°。

　　【甲硫氨酸鑒別】

　?。?）取本品50mg，加水2ml使溶解，加氫氧化鈉試液1ml，搖勻，滴加新制的亞硝基鐵氰化鈉試液0.6ml，邊滴邊搖，40℃放置10分鐘后，冰浴冷卻2分鐘，加稀鹽酸2ml，搖勻，溶液顯紅色。

　　（2）取本品與甲硫氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1045圖）一致。

　　【甲硫氨酸含量測定】

　　取本品約0.13g，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于14.92mg的C5H11NO2S。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】甲硫氨酸片

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