藥用級輔料聚乙二醇600藥典備案狀態(tài)A 500ml/瓶 PEG600
聚乙二醇600Juyi,erchun 600Macrogol 600本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體,或呈半透明蠟狀軟物;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶。 凝點 本品的凝點(通則0613)為15~25℃。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為1.115~1.145。 黏度 本品的運動黏度(通則0633),在40℃時 (毛細管內(nèi)徑為1.2mm)應為56~62mm2/s。 【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和試液 1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。 (2)取本品0.1g,置試管中,加入和硝酸鈷各 0.1g,混合后,加入5ml,溶液呈藍色。 【檢查】平均分子量取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取鄰苯二甲酸酐14g溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口, 置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 → 100) 為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色, 并將滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為570~630。 水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過1.0%。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0, 再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則082),含重金 屬不得過百萬分之五。 砷 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用 小火消化使炭化,控制溫度不超過120°C (必要時可添加硫 酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0. 0003%)。 【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。