醫(yī)藥級硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
醫(yī)藥級硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
本品系以硬脂酸與鋅反應(yīng)制得。主要為硬脂酸鋅(C36H70O4Zn)和棕櫚酸鋅(C32H62O4Zn)的混合物。含氧化鋅(ZnO)應(yīng)為12.5%~14.0%。
【性狀】本品為白色或類白色細(xì)粉。
本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約25g,加熱水200ml和稀硫酸60ml,加熱,使脂肪酸成油層分出,備用;取水層加稀硫酸酸化,加0.1%硫酸銅溶液1滴與銨試液數(shù)滴,即生成紫色沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的油層用沸水洗滌,直至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,105℃干燥20分鐘。依法測定(通則0613),凝點(diǎn)不低于54℃。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加乙醇5ml振搖,再加水20ml和酚紅指示液0.1ml,使溶液變成黃色所消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.30ml;或者使溶液變成紅色所消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.10ml。
脂肪酸的酸值 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?.20g,加乙醇(1∶1)[臨用前加酚酞指示液1.0ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)調(diào)至微顯粉紅色]25ml使溶解,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)為195~210。
溶液的顏色 取本品5.0g,加50ml和硝酸溶液(1.1→10)40ml,加熱回流至溶液澄清,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層。取層用水提取2次,每次4ml;將層揮干,殘?jiān)?05℃干燥后備用;合并所有水層,加15ml洗滌,棄去層,水層于水浴上揮去放冷,移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,供試品溶液如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
脂肪酸溶液的澄清度與顏色 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?.5g,加三10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液2.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。