醫(yī)藥級玉米淀粉藥典標準CDE備案登記號
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【性狀】本品為白色或類白色粉末?! ”酒吩谒蛞掖贾胁蝗堋! 捐b別】(1)取本品適量,用甘油羧甲纖維素鈉試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處?! 。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物?! 。?)取鑒別(1)項下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0?! ⊥鈦砦镔| 取鑒別(1)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒?! 《趸?nbsp; 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%。 氧化物質 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰羧甲纖維素鈉1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用羥丙甲纖維素滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml羥丙甲纖維素滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(以過氧化氫H2O2計)消耗羥丙甲纖維素滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。 鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢悇e】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。