醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉檢驗(yàn)報(bào)告單
醫(yī)藥級(jí)預(yù)膠化淀粉檢驗(yàn)報(bào)告單
【性狀】本品為白色或類白色粉末?! 捐b別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆粒或片狀物;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失?! 。?)取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物?! 。?)取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色?! 緳z查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! 《趸?nbsp; 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過(guò)0.004%?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L羧甲纖維素鈉溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在120℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?! ¤F鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過(guò),用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?! ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢悇e】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等?! 举A藏】密封保存?! 緲?biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來(lái)源,應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物(可按所附方法檢測(cè))的標(biāo)示值。