醫(yī)藥級(jí)地塞米松磷酸鈉原料藥有資質(zhì)cp2020

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我司提供各類國藥準(zhǔn)字號(hào)藥用級(jí)原輔料，ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)地塞米松磷酸鈉，可ＣＤＥ備案地塞米松磷酸鈉，地塞米松磷酸鈉ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為Ａ地塞米松磷酸鈉

本品為１６ａ－甲基－１１β，１７ａ，２１－三羥基－９ａ－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計(jì)算，含Ｃ２２Ｈ２８ＦＮａ２Ｏ８Ｐ應(yīng)為９７．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色至微黃色粉末；無臭；有引濕性。

本品在水或甲醇中溶解，在丙酮或中幾乎不溶。

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（通則０６２１），比旋度為＋７２°至＋８０°。

供試品溶液精密稱取本品２０ｍｇ，置２５ｍｌ量瓶中，加水１５ｍｌ使溶解，精密加鉬酸銨硫酸試液２．５ｍｌ與１－氨基－２－萘酚－４－磺酸溶液（取無水亞硫酸鈉５ｇ、亞硫酸氫鈉９４．３ｇ與１－氨基－２－萘酚－４－磺酸０．７ｇ，充分混合，臨用時(shí)取此混合物１．５ｇ加水１０ｍｌ使溶解，必要時(shí)濾過）１ｍｌ，加水至刻度，搖勻，在２０℃放置３０～５０分鐘。

對(duì)照溶液取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液［精密稱取經(jīng)１０５℃干燥２小時(shí)的磷酸二氫鉀０．３５ｇ，置１０００ｍｌ量瓶中，加硫酸溶液（３→１０）１０ｍｌ與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用時(shí)再稀釋１０倍］４．０ｍｌ，置２５ｍｌ量瓶中，加水１１ｍｌ，自“精密加鉬酸銨硫酸試液２．５ｍｌ”起，制備方法同供試品溶液。

測(cè)定法取供試品溶液與對(duì)照溶液，在７４０ｎｍ的波長處分別測(cè)定吸光度。

限度供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則０５１２）測(cè)定。

供試品溶液取本品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１ｍｇ的溶液。

對(duì)照溶液精密量取供試品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。