注射用水系統(tǒng)

一、注射用水系統(tǒng)簡介

諾頓注射用水設(shè)備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水質(zhì)要求，可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。諾頓注射用水設(shè)備主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。

二、注射用水系統(tǒng)工藝流程（推薦） 

注射用水設(shè)備嚴(yán)格按照GMP、FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，產(chǎn)水水質(zhì)符合2010版中國藥典、美國USP37、歐洲藥典EP7.0要求，工藝流程設(shè)計(jì)依據(jù)URS需求有所不同，以下注射用水設(shè)備工藝流程僅供參考,詳情請?jiān)诰€咨詢。

三、注射用水系統(tǒng)設(shè)備優(yōu)勢

(1)全自動操作方式，防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失；

(2)部件采用SS316L材質(zhì)；

(3)帶PLC控制的CIP產(chǎn)品；

(4)記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟；

(5)滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性； 

(6)一體化設(shè)計(jì)可有效節(jié)省空間；

(7)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換；

(8)巴氏消毒殺菌，清洗更；

(9)多效蒸餾機(jī)：整機(jī)管路連接全部采用自動焊接，按衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，閥門采用快卡連接，杜絕了注射用水的二次污染（了解詳情請點(diǎn)擊：多效蒸餾機(jī)）；

(10)純蒸汽發(fā)生器：PLC人機(jī)操作控制界面，可0-99%自動調(diào)節(jié)至需要的產(chǎn)量要求。（了解詳情請點(diǎn)擊：純蒸汽發(fā)生器）

(11)3D設(shè)計(jì)：注射用水系統(tǒng)潔凈管路滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn),并以湍液狀態(tài)循環(huán)流動的貯存和輸送系統(tǒng)，防止微生物的滋生；

(12)完整的文件系統(tǒng)：①文件符合GMP要求；②自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5；③3Q文件滿足制藥廠驗(yàn)證的需要。

(13)配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。

(14)雙板換熱器，在純化水長時(shí)間循環(huán)過程中起到冷卻作用。

(15)注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐，滿足輸送泵水位要求，科學(xué)設(shè)置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。

(16)采用80℃以上保溫循環(huán)設(shè)計(jì)，防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。

(17)配備帶電加熱（蒸汽加熱）呼吸過濾器。

(18)罐底出水口加設(shè)錐形擋板以擴(kuò)大采水面，防止渦流。

(19)貯罐接入采用氮?dú)獗Ｗo(hù)，維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓，防止外部回流污染。

(20)制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造（浸水部分），電拋光并鈍化處理。

諾頓注射用水設(shè)備可應(yīng)用于科研（如等）、注射制劑（針劑、粉針劑、體外診斷試劑、水針劑、凍干粉針劑等）、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、，疫苗及其它藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。

四、選擇諾頓

1.售前服務(wù)：

根據(jù)客戶需求，當(dāng)?shù)厮?，免費(fèi)檢測水質(zhì)，設(shè)計(jì)方案，直至用戶滿意。

2.售后服務(wù)：

服務(wù)，提供設(shè)備系統(tǒng)全面精細(xì)化管理方案，建立客戶專屬檔案，售后30分鐘及時(shí)響應(yīng)，，并提供長期技術(shù)指導(dǎo)。

3.產(chǎn)品質(zhì)量：

采用人機(jī)工程學(xué)、人性化用戶體驗(yàn)的設(shè)計(jì)理念，只愿為您帶來穩(wěn)定可靠，使用方便，高質(zhì)感的產(chǎn)品。

4.眾多行業(yè)企業(yè)及500強(qiáng)大客戶見證,品質(zhì)保障。

5.設(shè)備性價(jià)比高

GMP認(rèn)證服務(wù)：