醋酸氯己定GMP廠家現(xiàn)貨cp2020標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用原料

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本品為1,6-雙（N1-對-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

消毒防腐藥，具有相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌作用，對革蘭陽性菌及革蘭陰性菌均有效。用于手、器械、創(chuàng)面及皮膚消毒等。外用高效安全抗菌消毒劑，可以殺滅金黃色葡萄球菌，大腸桿菌和白色念珠菌。

制備編輯播報

制備方法：由對氯苯胺經(jīng)重氮化，縮合、消除脫氮、縮合、中和成鹽制得。

儲存編輯播報

儲存在密閉的容器中。儲存于陰涼，干燥，通風(fēng)良好的地方遠(yuǎn)離不相容物質(zhì)。

藥理編輯播報

本品為陽離子型表面活性防腐劑，具有抗菌譜廣，對氯苯胺取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。

有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

供試品溶液取本品適量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

對照溶液（1）精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。

對照溶液（2）精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。

色譜條件釆用薄層板［取硅膠GF2548g，加甲酸鈉溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以無水乙醇-甲酸（70:30:9）為展開劑。

測定法吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有一個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點(diǎn)?？咕饔幂^強(qiáng)的特點(diǎn)。其作用機(jī)制是改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性。但對芽胞、病毒及耐酸菌無效。