藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料
由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為115~118℃。
【鑒別】 (1) 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在259nm的波長處有最大吸收。
藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動(dòng)相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 密閉保存。