藥用級氧氟沙星原料藥典標準備案近期新貨
藥用級氧氟沙星原料藥典標準備案近期新貨
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光漸變色。
本品在水或甲醇中微溶或極微溶解；在冰醋酸或氫氧化鈉試液中易溶，在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-1°至+1°。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨高氯酸鈉溶液（取醋酸銨4.0g和高氯酸鈉7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2）-乙腈（85：15）為流動相；檢測波長為294nm。取氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)E對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星0.12mg、環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各6μg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，氧氟沙星峰的保留時間約為15分鐘，氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰間的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。
測定法 取本品約60mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氧沙星對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】喹諾酮類抗菌藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊（2%）500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
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