卓爾自動體外除顫器Wearable Defibrillator

卓爾自動體外除顫器Wearable Defibrillator4000

國械注進(jìn)20163082082

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

見附頁。

適用范圍/預(yù)期用途

在穿戴期間，該產(chǎn)品可持續(xù)測量和分析患者的心電，如果患者出現(xiàn)危及生命的室顫或室性心動過速.

該產(chǎn)品可自動進(jìn)行體外除顫治療，將患者的心臟恢復(fù)到正常節(jié)律。

該產(chǎn)品預(yù)期用于有心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)、不適宜植入或拒絕使用植入式除顫器的成人患者。

卓爾自動體外除顫器Wearable Defibrillator4000

電復(fù)律所用電能用J表示。按需要量充電，心室顫動為250J~300J,非同步復(fù)律。

室性心動過速為150J~200J,心房顫動為150J~200J,心房撲動為80J~100J，室上性心動過速100J，均為同步復(fù)律。

最大儲能值

這是指除顫電擊前, 儲能電容兩端儲存的最大能量值, 單位用焦耳(J) 表示。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明, 電擊的安全劑量即最大儲能值以不大于400J為宜。

5.2 釋放電能量

指除顫器實(shí)際向病人釋放電能的多少。

這個(gè)指標(biāo)十分重要, 因?yàn)樗苯雨P(guān)系到除顫實(shí)際劑量。

能量儲存多少并不等于就能給病人釋放多少, 這是因?yàn)樵卺尫烹娔軙r(shí)。

電容器的內(nèi)阻、皮膚和電極接觸電阻、電極接插件接觸電阻等, 都要消耗電能,所以對不同的患者(相當(dāng)于不同的釋放負(fù)荷) 。

同樣的儲存電能就有可能釋放出不同的電能量, 因此, 釋放電能量的大小必須以一定的負(fù)荷值為前提。通常以負(fù)荷50 8 作為患者的等效電阻值。