cp藥典玉米朊1kg起試驗
[9010-66-6]
本品系從玉米麩質中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計算,含氮(N)量應為13.1%~17.0%。
【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片,一面具有一定的光澤;或為黃色或淡黃色粉末。
本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或無水乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品約20mg,剪碎,加90%乙醇2ml使溶解,加10%鉛溶液2ml,即產生白色沉淀。
(2)取本品約0.1g,加0.1mol/L溶液10ml和硫酸銅試液數(shù)滴,置水浴中加熱,即變?yōu)樽仙?/span>
(3)取本品約25mg,滴加硝酸1ml,用力振搖,溶液變成亮黃色,再加6mol/L氨水10ml,溶液即變?yōu)槌赛S色。
(4)取本品10mg,置10ml離心管中,加溶劑(取55ml,β-巰基乙醇2ml,加水至100ml)10ml,用渦旋混合器混合振蕩使樣品*溶解,再以每分鐘11 000轉的轉速離心10分鐘,取上清液作為供試品貯備液,取供試品貯備液與緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷6.0g,加水70ml,用鹽酸調節(jié)pH值至6.8,加丙三醇20ml,十二烷基硫酸鈉4.0g,溴酚藍0.005g,加水至100ml)(1:1)混合,將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘,再置冰浴中冷卻,作為供試品溶液。取合適的含有10~190kDa或10~l00kDa蛋白條帶的分子量標記物(蛋白標準品可商業(yè)購買)與緩沖液(1:1)混合,將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘,再置冰浴中冷卻,作為標準蛋白溶液。分別取標準蛋白溶液與供試品溶液各10μl(上樣量約為5μg),照電泳法(通則0541第五法)測定,分離膠溶液為30%丙烯酰胺溶液(取丙烯酰胺60g與亞甲基雙丙烯酰胺1.6g,加水至200ml,濾紙濾過,避光保存)-分離膠緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加適量水溶解,用鹽酸調節(jié)pH值至8.8,加水稀釋至100ml)-20%十二烷基硫酸鈉溶液-10%過硫酸銨溶液(臨用新配)-四甲基乙二胺-水(3.5:1.5:0.08:0.1:0.01:5.3),電壓為100V,運行時間為2.5小時或前沿到達凝膠頂部。以標準蛋白分子量的對數(shù)為縱坐標,相對遷移率為橫坐標,計算回歸方程,供試品在19~26kDa應含有兩個主要的蛋白質帶。
【檢查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品計),精密稱定,置100ml燒杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力攪拌器攪拌,并加熱至30℃,使樣品*溶解。將供試品溶液轉移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,緩慢振搖混合后靜置使分層,將上層(正己烷層)轉移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中,將下層(乙醇層)傾出置另一分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重復該提取過程6次。將正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過12.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】取本品0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法)測定,計算,即得。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
cp藥典玉米朊1kg起試驗
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江