醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉25kg輔料 可壓性淀粉

醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉25kg輔料 可壓性淀粉

醫(yī)藥用級預(yù)膠化淀粉25kg輔料 可壓性淀粉

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
   【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
   【鑒別】 （1）取本品約lg，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
   （2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
   【檢查】 酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
   二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331），二氧化硫含量不得過0.004%。
   氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
   干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
   灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.3%。
   重金屬 取樣品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
   鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
   微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
   【貯藏】密閉保存。

固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟（黃白）                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠（粉塊）           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王（超級羧甲淀粉鈉）    500g起/袋     
磷酸氫二鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋