藥用輔料苯甲醇500ml一瓶起訂研發(fā)實驗
藥用輔料苯甲醇500ml一瓶起訂研發(fā)實驗
苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol
本品按無水物計算,含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色液體。
本品在水中溶解,與乙醇、能任意混合。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.043-1.050。
餾程 取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集236圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過0.5%。
細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.1EU。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱;進樣口溫度200℃,檢測器溫度250℃,柱溫為130℃。
測定法 取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
藥用三氯叔丁醇 江西產(chǎn)符合藥典(西安天正輔料)
藥用油酸 湖南產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用藥用蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用木糖醇 山東產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用丙二醇 江蘇產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用聚山梨酯20 吐溫20 江蘇產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用甘油 浙江產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用環(huán)拉酸鈉 湖南產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)
藥用聚乙烯醇 低中高粘度 江西產(chǎn) 符合藥典(西安天正輔料)