藥用級鹽酸林可霉素廠家CDE備案原料新批號
藥用級鹽酸林可霉素廠家CDE備案原料新批號
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
【鑒別】 （1）取本品與林可霉素對照品各適量，分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液；另取林可霉素對照品和克林霉素對照品適量，加甲醇制成每1ml中各約含10mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸（1.5：1）為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點；供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致（糊法）。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.1）-甲醇（1：1）為流動相；檢測波長為214nm，林可霉素峰保留時間約為16分鐘，林可霉素峰與林可霉素B峰（與林可霉峰相對保留時間約為0.4～0.7）間的分離度應大于2.6。林可霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量（約相當于林可霉素50mg），精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取林可霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 密封保存。
公司主營產(chǎn)品：
單糖漿500ml瓶 依托紅霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊（2%）500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升
枸櫞酸鉀500g瓶 二甲基亞砜500ml瓶
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