藥用級(jí)酚酞原料CP版性狀參數(shù)國(guó)藥準(zhǔn)字

藥用級(jí)酚酞原料CP版性狀參數(shù)國(guó)藥準(zhǔn)字

藥用級(jí)酚酞原料CP版性狀參數(shù)國(guó)藥準(zhǔn)字

【性狀】本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭。
   本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為260～263℃。
   【鑒別】（1）取本品數(shù)毫克，加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml，即溶解成紅色的溶液；再加過(guò)量的酸，紅色即消失。
   （2）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在275nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在259nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
   【檢查】乙醇溶液的顏色 取本品0.50g，加乙醇30ml 溶解后，溶液應(yīng)無(wú)色或幾乎無(wú)色。
   氯化物 取本品2.0g，加水40ml，加熱至沸，放冷，濾過(guò)，取續(xù)濾液10ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
   硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下濾液20ml，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
   熒光母素 取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中約含20mg 的溶液，作為供試品溶液；另取熒光母素對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中約含0.10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液與對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以無(wú)水乙醇-環(huán)己烷-二甲苯（1：1：4）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，噴以硫酸-無(wú)水乙 醇（1：1），在105℃加熱5～10分鐘，置紫外光燈（365nm）下 檢視。供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液對(duì)應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)（0.1%）。
   靈敏度 取本品0.10g，加乙醇10ml溶解后，取溶液0.50ml，加新沸過(guò)的冷水50ml混勻，加氫氧化鈉滴定液 （0.02mol/L）0.25ml，應(yīng)顯粉紅色。
   干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 1.0%。
   熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%。
   重金屬 取本品1.0g，加稀鹽酸10ml，置水浴上加熱5分鐘，放冷，濾過(guò)；濾液置水浴上蒸干后，加醋酸鹽緩沖液 （pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
   【含量測(cè)定】取本品約38mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約60ml，振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液 10ml，混勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混勻，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在 275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C20H14O4的吸收系數(shù)（E（）） 為134計(jì)算，即得。
   【類別】瀉藥。
   【貯藏】密封保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚(yú)肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料