醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂藥用輔料GSP資質(zhì)全

醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂藥用輔料GSP資質(zhì)全

醫(yī)用級聚丙烯酸樹脂藥用輔料GSP資質(zhì)全

本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。
   【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。
   本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。
   【酸值】取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值，按干燥品計(jì)算，應(yīng)為300～330。
   【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
   【檢查】黏度 取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa·s。
   酸度  取本品3.0g，加pH約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，pH值應(yīng)為4.0～6.0。
   干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%。
   重金屬  取本品1.0g，含重金屬不得過百萬分之三十。
   砷鹽  取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱*炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
   【貯藏】密封，在陰涼處保存。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料