醫(yī)藥級(jí)明膠藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)

醫(yī)藥級(jí)明膠藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)

       本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經(jīng)適度水解（酸法、堿法、酸堿混合法或酶法）后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜霾煌髂z制品的混合物。

　　【性狀】　本品為微黃色至黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；無(wú)臭。在水中久浸即吸水膨脹并軟化，重量可增加5～10倍?！　　绢?lèi)別】　吸收性止血?jiǎng)?。　　【貯藏】　密封，在涼暗處保存。　　【制劑】　吸收性明膠海綿

       明膠是一種大分子的親水膠體，是膠原部分水解后的產(chǎn)物。按其性能和用途可分為照相明膠、食用明膠和工業(yè)明膠。根據(jù)用途不同，對(duì)明膠的質(zhì)量要求也不一樣。用作粘結(jié)劑使用時(shí)，主要要求粘接強(qiáng)度。用于照相、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域時(shí)，則強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的純度。 

膠原分子是由三條多肽鏈相互纏繞所形成的螺旋體，通過(guò)工藝過(guò)程的處理，膠原分子螺旋體變性分解成單條多肽鏈（α-鏈）的α-組分和由兩條α鏈組成的β-組分及由三條α鏈組成的γ-組分，以及介于其間和小于α-組分或大于γ-組分的分子鏈碎片。由此可見(jiàn)，明膠是一個(gè)具有一定分子量分布的多分散體系，其分子量分布因工藝條件不同而有所差別，并影響到明膠的理化性能。

中文名明膠外文名Gelatin別    名明膠海綿化學(xué)式無(wú)固定的結(jié)構(gòu)CAS登錄號(hào)9000-70-8水溶性可溶于熱水，不溶于冷水外    觀無(wú)色到淡黃色透明或半透明的薄片或粉粒應(yīng)    用膠凝劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑原    料煮過(guò)的動(dòng)物骨頭，皮膚和筋腱

囊材

明膠因其生物可降解性、良好的生物相容性和成膜性而在醫(yī)藥領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用。 制作膠囊殼需要的原材料有十幾種之多，在其中，明膠當(dāng)仁不讓?zhuān)紦?jù)著頭把交椅，占膠囊殼質(zhì)量的90%以上。

明膠膠囊雖有很多優(yōu)點(diǎn)，但也存在不足：1）由于醛基、亞胺或酮類(lèi)等基團(tuán)的存在，膠囊在儲(chǔ)存過(guò)程中易發(fā)生交聯(lián)，形成穩(wěn)定的明膠網(wǎng)絡(luò)，減緩膠囊的溶出，降低其生物利用度；2）明膠來(lái)源于動(dòng)物的皮或骨，因此素食主義者用藥時(shí)不方便；3）明膠膠囊囊殼材料來(lái)源于動(dòng)物皮或骨，易傳播傳染性海綿組織腦科疾病——瘋牛??；4）軟膠囊囊殼機(jī)械特性易受溫度和水分影響——囊殼中增塑劑的加入，增加了氧滲透率和水分在囊殼和膠囊內(nèi)容物間的轉(zhuǎn)移，極少量的水分變化就會(huì)對(duì)藥物的溶出造成很大影響；5）軟膠囊還存在藥物遷移的現(xiàn)象。因此，需要尋找改性明膠或明膠替代品來(lái)改善明膠膠囊的缺陷。

明膠膠囊的替代品有植物膠（魔芋膠、阿拉伯膠等）、微生物膠（黃原膠、結(jié)冷膠等）、海藻膠（卡拉膠、海藻酸鹽類(lèi)等）、淀粉等。

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