藥用級苯扎氯銨 高含量輔料
藥用級苯扎氯銨 高含量輔料
藥用級苯扎氯銨 高含量輔料
Benzhalü’an
Benzalkonium Chloride
本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40ClN)應為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應,振搖時產生多量泡沫。
本品在水或乙醇中極易溶解。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有*大吸收。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。
氨化合物 取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過10.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【類別】防腐藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】苯扎氯銨溶液
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、乙醇、或乙醇中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質)96.0%~102.0%
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質)99.5%
B13 苯甲酸(安息香酸) * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時加數(shù)滴乙醇)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 25kg kg (藥輔有資質)9 9 . 0 %
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶,無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(增稠劑)
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
B24 薄荷腦 25kg kg
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產生清涼感,以減輕不適及疼痛。
B25 薄荷素油 25kg kg